Нафтифин (крем для наружного применения 1 % 30 г туба (1)) Самарамедпром ОАО Россия в аптеках города Первоуральска

В аптеках города 1 предложений по цене от 370-00 до 370-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(005082)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	03.04.2024
Дата переоформления:
Дата окончания	03.04.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Женел РД ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Нафтифин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Нафтифин

Упаковка:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
крем для наружного применения	1%	3 года	При температуре не выше 25 град.
крем для наружного применения	1%	10 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 10 г - банки (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 10 г - тубы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 10 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 10 г - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 15 г - банки (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 15 г - тубы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 15 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 15 г - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 20 г - банки (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 20 г - тубы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 20 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 20 г - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 25 г - банки (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 25 г - тубы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 25 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 25 г - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 30 г - банки (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 30 г - тубы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 30 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 30 г - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 40 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 40 г - банки (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 40 г - тубы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 40 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 40 г - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 50 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 50 г - банки (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 50 г - банки (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 50 г - тубы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 50 г - тубы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 50 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 50 г - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 50 г - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")	Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д.99Б	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")	Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д.99Б	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")	Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д.99Б	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")	Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д.99Б	Россия

Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство

Код АТХ	АТХ
D01AE22	Нафтифин

Нафтифин (Naftifine)

Действующее вещество:

Нафтифин

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; цетилпальмитат; цетостеариловый спирт; полисорбат-60; изопропилмиристат; вода очищенная.

Описание:

Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

АТХ:

D01AE22 Нафтифин

Фармакодинамика:

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика:

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина.

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.

Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания:

Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum) ;

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кандидозы кожи;

разноцветный (отрубевидный) лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;

беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация:

Беременность

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности.

Лактация

В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

При поражении кожи

Препарат НАФТИФИН наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат НАФТИФИН наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 до <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 до <1/100);

редко (≥ 1/10000 до <1/1000);

очень редко (<1/10000);

частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: частота неизвестна: ощущение сухости, покраснение и жжение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:

Препарат НАФТИФИН не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат НАФТИФИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:

Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка:

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые с бушоном или в тубы из комбинированного материала типа ABL (состав ABL от наружного к внутреннему слою: полиэтилен высокого давления, алюминиевая фольга, полиэтилен низкого давления) с бушоном.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в банки стеклянные для лекарственных средств или во флаконы темного стекла, укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми из полиэтилена высокого давления.

На банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждую тубу, банку, флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром- эрзац.

Банки, флаконы, тубы по 10, 15 г по 50 шт, 20, 25 г по 40 шт, 30 г по 30 шт, 40 г по 20 шт, 50 г по 10 и 20 шт вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробки групповой упаковки из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению в РФ (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.